Прокуратурой области проверены сведения о приостановлении эксплуатации электрокардиографов, поступивших в учреждения здравоохранения области в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье».

Установлено, что Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию заключены государственные контракты в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на поставку 3-х канального электрокардиографа МАС 500 и 6-х канального электрокардиографа МАС 1200, производства General Electric Medical System Information Technologies, Германия. Согласно контрактам в Воронежскую область поставлено 11 и 69 единиц указанного оборудования, соответственно.

Кроме того, Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию заключены контракты на поставку 6-х канального электрокардиографа CARDIOVIT AT-2 и 3-х канального электрокардиографа CARDIOVIT AT-1, производства Schiller, Швейцария, в  соответствии с которыми в Воронежскую область поставлены 2 и 1 единица указанного оборудования, соответственно.

В ходе проведенной территориальным отделом (инспекцией) по Воронежской области Ростехрегулирования проверки установлено, что в Госреестр средств измерений электрокардиографы МАС 500, МАС 1200, CARDIOVIT AT-1, CARDIOVIT AT-2 не внесены,  что является нарушением требований Федерального закона «Об обеспечении единства измерений». 

Кроме того, в соответствии с требованиями государственных контрактов поставщик обязан предоставить получателю и заказчику копию сертификата соответствия Госстандарта России на поставляемое оборудование. Оборудование должно быть разрешено к применению в Российской Федерации.

В связи с выявленными нарушениями, эксплуатация вышеуказанного оборудования не допускается.

По неоднократным обращениям главного управления здравоохранения области, управления Федеральной службы Росздравнадзора по Воронежской области в Федеральное агентство Росздрава и Федеральную службу Росздравнадзора, мер по внесению указанного медицинского оборудования в Государственный реестр средств измерений не принято.

Данное обстоятельство свидетельствует о ненадлежащем контроле со стороны Федерального агентства Росздрава за исполнением поставщиками электрокардиографического оборудования условий указанных выше государственных контрактов.

20 марта 2007 года информация об изложенных фактах направлена прокуратурой области в управление Генеральной прокуратуры РФ для подготовки актов реагирования в адрес Федерального агентства Росздрава.